受到疫情的影響,，口罩已經(jīng)成為人們?nèi)粘Ｉ畈豢扇鄙俚姆酪呶镔Y。

口罩從用途可以分為醫(yī)用/非醫(yī)用兩大類,；

醫(yī)用防護(hù)口罩主要用于醫(yī)療方面的防護(hù),，可以細(xì)分為醫(yī)用防護(hù)、醫(yī)用外科,、一次性醫(yī)用三種,。

利用外觀可直觀區(qū)分醫(yī)用防護(hù)口罩和非醫(yī)用口罩

區(qū)分醫(yī)用與非醫(yī)用口罩直觀的方法是通過口罩結(jié)構(gòu)區(qū)分。首先可以通過過濾閥分辨,，帶過濾閥的口罩一般不會是醫(yī)用口罩,。如中國醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)GB 19803-2010 第4.3條款就明確規(guī)定“口罩不應(yīng)有呼氣閥”，這樣可避免飛沫,、微生物等通過呼氣閥呼出,，從而危害他人。

而民用口罩允許有呼氣閥,，通過呼氣閥可以減小呼氣阻力,，從而有利于作業(yè)人員長時間工作。此外,，正規(guī)途徑銷售的口罩產(chǎn)品還可以通過外包裝上的信息分辨,。根據(jù)規(guī)定,，口罩小單元包裝上應(yīng)該有商品名稱、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)等級等信息,。這些商家明示的信息可以作為一個分辨點(diǎn),，如商品名稱中帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的，一般可判定為醫(yī)用口罩,。

我國醫(yī)用防護(hù)口罩有三個標(biāo)準(zhǔn)

出口歐盟非醫(yī)用防護(hù)口罩不屬于醫(yī)療器械,，但需符合歐盟個人防護(hù)設(shè)備條例EU2016/425（PPE）要求，由授權(quán)公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證并頒發(fā)證書,，對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是EN149,。對于出口歐盟的醫(yī)用防護(hù)口罩，無論醫(yī)用還是非醫(yī)用均需加貼CE標(biāo)志,，但適用標(biāo)準(zhǔn)不同,。醫(yī)用口罩在歐盟屬于I類器械，分為I類非無菌和無菌兩種,，需按照歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC（MDD）或歐盟醫(yī)療器械條例EU2017/745（MDR）加貼CE標(biāo)志,，對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，輸往歐盟的口罩外包裝或檢測報告,、證書上有上述內(nèi)容的,，可被判定為醫(yī)用口罩。

醫(yī)用防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)有三個,，GB 19083-2010,、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013,，使用這三個標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的口罩可被判定為醫(yī)用口罩,。